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          神經免疫相關抗體檢測-AQP4抗體

          神經免疫相關抗體檢測-AQP4抗體

          產品時間:2019-10-21

          簡要描述:

          神經免疫相關抗體檢測-AQP4抗體(注冊中)用于定量檢測人血清中水通道蛋白4自身抗體(AQP4 Ab),適用于診斷視神經脊髓炎(NMO),又稱德維克(Devic)病以及相關的疾病譜 (NMOSD) 。檢測AQP4 Ab還可以幫助早期鑒別診斷NMO和多發性硬化癥(MS),有益于NMO的早期干預治療。本試劑盒使用高度純化AQP4 M23蛋白。

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          神經免疫相關抗體檢測-AQP4抗體注冊證編號:國械注進20192400461

          1. 背景

          視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica, NMO),又稱德維克氏綜合征(Devic’s syndrome),是一種由免疫反應介導的,累計視神經和脊髓的神經免疫疾病。神經脊髓炎譜?。∟euromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD),除經典的視神經脊髓炎外,還包括不完全性視神經脊髓炎,其臨床上表現為視神經炎或脊髓炎,包括:節段橫貫性脊髓炎或孤立性視神經炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一種特異性的標準物—免疫球蛋白G自身抗體(NMO-IgG)。該自身抗體主要以水通道蛋白4(AQP4)為抗原。

          2. 臨床意義

          檢測AQP4抗體可用于:
          A:視神經脊髓炎和是神經脊髓炎譜系病輔助診斷;
          B:脫髓鞘病人治療前確診;
          C:對視神經脊髓炎譜系病人進行隨訪監控;
          D:視神經脊髓炎和視神經脊髓炎譜系病與多發性硬化?。∕ultiple sclerosis, MS)的鑒別診斷。

          3. 檢測原理

          神經免疫相關抗體檢測-AQP4抗體檢測試劑盒采用橋式酶聯免疫技術,使待測樣本中的抗體(AQP4 Ab)可同時與包被在微孔中的抗原(AQP4)和生物素標記的抗原(AQP4-生物素)結合,通過酶聯顯色檢測已被結合的AQP4-生物素,可以推算出待測樣本中AQP4 Ab的濃度。

          4. 檢測流程

          1)加入標準品質控品樣品 ;
          2)加入溶解的AQP4-生物素;
          3)室溫震蕩孵育兩小時;
          4)洗板
          5)加入稀釋的酶結合物;
          6)震蕩孵育
          7)洗板
          8)加入顯色底物
          9)避光孵育
          10)加入終止液 
          11)分別用450nm和405nm波長讀取吸光度值

          5. 特點

          • 靈敏度:80%,于83例視神經脊髓炎患者;100%,于64例視神經脊髓炎譜系病患者,其血清為NMO-IgG陽性。
          • 特異性:99%,于358名健康人;
          • 標準品范圍:1.5-80 units/mL(RSR定義濃度);
          • 臨界值:陰性:<3 units/mL;陽性:≥3 units/mL;

          6. 應用范圍

           在各級醫院的臨檢實驗室均可開展,并可與其自動化系統配套使用。

          7. 適用儀器

          酶標儀(波長為405nm、450nm)。

          8. 產品規格

          96測試/盒。

          9. 儲存條件及有效期

          2-8℃保存,有效期9個月。

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