GAD65抗體檢測試劑盒

注冊證號：國械注進20152401578

該產品已獲得歐盟CE認證

1.     預期用途：

RSR 公司的GAD65抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）僅用于定量檢測人血清中的GAD65 自身抗體，需專業技術人員操作。

2.     檢測意義：

谷氨酸脫羧酶在抑制性神經元的突觸前終端和胰腺β細胞中高度表達，存在于多種神經系統疾病和1型糖尿?。?/span>type 1diabetes mellitus，T1DM）。在神經系統疾病中，GAD65抗體常見于僵人綜合征(stiff-personsyndrome，SPS)、小腦共濟失調（cerebellar ataxia，CA）、顳葉癲癇(temporalepilepsy，TE)，偶見于邊緣性腦炎（limibic encephalitis，LE）等。

僵人綜合征(stiff-personsyndrome，SPS)是一種少見的由多種自身免疫引起神經傳導損害的中樞神經系統疾病。1988年，Solimena等第一次在1例SPS合并1型糖尿病及癲癇患者的血清及腦脊液中發現GAD抗體，此后更多的研究證實，60%～80%的SPS患者血清中GAD65抗體呈陽性，且抗體滴度較高。SPS常伴1型糖尿病(T1DM)，偶可伴發甲狀腺炎和惡性貧血。

GAD65抗體相關的小腦共濟失調（cerebellar ataxia，CA）發病率僅次于SPS，可合并SPS、癲癇及其他自身免疫疾病(如橋本甲狀腺炎、1型糖尿病等)，患者血清中存在高滴度的GAD65抗體。

GAD65抗體介導的癲癇主要為顳葉癲癇，患者血清中存在高滴度的GAD65抗體。與其他免疫介導的癲癇不同，其對抗癲癇藥物(AEDs)的反應較差，對類固醇、靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)或血漿交換(PLEX)的治療反應一般。

除了上述3種最常見的疾病，GAD65抗體陽性的神經系統疾病還包括：眼球運動障礙，邊緣性腦炎，副癌綜合征，Miller-Fisher綜合征等。

3.     試劑盒特性：

根據2015年糖尿病相關抗體標準化測試驗證（IASP2015），GAD65抗體檢測試劑盒靈敏性86%，特異性98%。

4.     樣本要求:

每孔25微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.     組分性狀:

96孔板，液體和凍干粉 。

靈敏性86%，特異性98%。